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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
治疗间歇性跛行的特效药
【通用名】西洛他唑片
【英文名】CilostazolTablets
【新药类别】西药IV类
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【产品优势】
1.适用人群广：目前威胁人类生命安全的三大杀手之二——高血压和糖尿病均可引起间歇性跛行；
2.作用机制广泛：具有抗血小板、扩血管、改善脂质代谢等多方面作用；
3.对肝脏和血液系统的不良反应少：本品与噻氯匹啶不同，在引起同样抗血小板作用的剂量时，西洛他唑不会引起明显的肝功能损伤、中性粒细胞减少症或血小板减少症；
4.作用强于同类药物己酮可可碱。
【市场前景】
引起间歇性跛行的具体原发疾病有很多种，包括动脉硬化闭塞症（ASO）及血栓闭塞性脉管炎（TAO）、高血压、糖尿病等。其中高血压引起的动脉硬化闭塞症使间歇性跛行的危险性增加3倍。动脉硬化闭塞症（ASO）及血栓闭塞性脉管炎（TAO）均会导致下肢动脉狭窄或闭塞，患肢肌肉血供不足，行走一定距离后就会感到足弓及小腿肌肉疲乏无力，轻度疼痛、肢端麻木。其中TAO多见于亚洲，欧美比较少见。而西方国家ASO发病率较高，在美国70岁以上人群发病率为10％；37-69岁人群中发病率为1-2％，目前每年约有10万人次接受治疗。
在我国，随着人民生活水平的提高，饮食结构改变及人口老龄化，60岁以上的老年人中动脉粥样硬化的发病率已经高达80％，另外加上无创伤血管检查技术的普遍应用，目前ASO已成为中老年人常见的周围血管闭塞性疾病。患了此疾，轻者影响生活质量，重者有致残甚至致命的危险性。闭塞性周围动脉粥样硬化发病后，如果无症状或仅有间歇性跛行，无糖尿病的患者，5年的截肢率约5％。有糖尿病者与无糖尿病者比较，截肢率要高四倍。糖尿病和高血压目前均名列在威胁人类生命的三大杀手之中，作为治疗其并发症的主要药物，本品具有越来越广阔的市场销售前景。
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【适应症】
用于改善间歇性跛行症状，延长行走距离。
【药理特点】
本品可以抗血小板、扩张血管，主要的特点为：
1.为磷酸二酯酶III（PDEIII）抑制剂。通过抑制磷酸二酯酶活性和阻碍cAMP降解导致cAMP浓度在血小板和血管内上升而产生药效。
2.具有多方面药理作用。具有抑制血小板聚集及血管扩张作用，防止血栓形成和血管阻塞、抗平滑肌增殖和改善脂质代谢。通过综合作用延缓或停止动脉硬化的发展，解除血管痉挛，促进侧枝循环的建立，增加病变部位肌肉和皮肤的血流量，从而改善病人的临床症状。
3.适应症广。引起间歇性跛行的具体原发疾病有很多种，如动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、高血压和糖尿病足等引起的间歇性跛行均有效。
4.与同类药物比，作用最强。临床试验显示，作用强于间歇性跛行的唯一替换药物己酮可可碱。
5.对肝脏和血液系统的不良反应较少。本品与噻氯匹啶不同，在引起同样抗血小板作用的剂量时，西洛他唑不会引起明显的肝功能损伤、中性粒细胞减少症或血小板减少症。
6.主要药代学特征。本品代谢产物的活性为西洛他唑的4-7倍，每天两次用药即可见效。
7．存在较大临床应用空间。目前已在进行预防中风的临床试验，显示本品具有较好的效果。
【药代动力学】
口服100mg时的血药峰浓度为763.9ng/ml。T1/2α为2.2h，T1/2β为18.0h。高脂饮食可以促进吸收，Cmax增加90％，AUC增加25％。长期服用本品后几天内可以达到稳态浓度。本品主要通过经肝脏代谢，
【用法用量】
通常，成人每次口服100mg（2片），一天2次。在餐前至少半小时之前或餐后至少两个小时之后服用。同时服用CYP3A4抑制剂，如酮康唑、伊曲康唑、红霉素和地尔硫卓；或CYP2C19抑制剂如奥美拉唑时建议减至一次50mg（1片），一天2次。柚子汁对CYP3A4也有抑制作用，因此服用本品时不要同时饮用柚子汁。
患者可能在2-4周时即对药物出现反应，但是大部分人通常至少需要12周才会产生疗效。
停止治疗：目前的资料认为减量使用或停用本药不会引起反跳（即血小板过度聚集）。
【规格】200mg/100ml，600mg/250ml
