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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
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| 备注 |
产品介绍：
悦亭（盐酸安非他酮缓释片），世界独家非尼古丁类戒烟处方药。
【商品名】悦亭
【通用名称】盐酸安非他酮缓释片
【英文名称】BupropionHydrochlorideSustain-releaseTablet
【新药类别】II类新药，拥有8年保护期
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1、直接作用于中枢成瘾通路，强效消除烟瘾，缓解戒断症状
吸烟者对烟草的依赖实质上是大脑中枢对烟草中尼古丁的依赖。因而目前常用尼古丁类似物进行戒烟治疗，但众所周知，尼古丁本身是一种神经毒性化学物质。悦亭作用机理完全不同于尼古丁类制剂，它直接作用于中枢成瘾通路，将中枢神经系统的某些神经递质调节至正常水平，从而直接消除吸烟者对烟草的渴望，同时有效缓解戒断症状，使戒烟过程轻轻松松、快快乐乐。
2、戒烟效果卓著，是目前国内常用的尼古丁类戒烟药的2倍
在全球多个中心进行的临床试验证实，悦亭戒烟疗效确切，显著优于目前常用的尼古丁类戒烟药，戒烟率是其2倍。
3、独具减肥功效，戒烟同时无需担心体重增加
临床研究发现吸烟者服用悦亭进行戒烟治疗时，体重的增加远远低于安慰剂组，甚至出现体重减轻。目前美国进行的II期临床证实悦亭将成为减肥市场的新宠。
4、安全性好，不良反应少
悦亭自1997年上市以来，全球已有几千万人使用，经过6年的临床验证，证实该药不良反应轻微，有确切的安全性保证。
5、已成为国外发达国家戒烟的第一线用药
悦亭目前是全球唯一被广泛许可用于戒烟的处方药。FDA已批准悦亭作为戒烟的第一线用药。同时，美国最近更新的《临床操作指南》和英国《健康教育专家指南》都已将悦亭推荐为戒烟的第一线用药。
6、技术优势，采用独家专利的Vsmart®技术
万全科技（中国）药业有限公司凭借其雄厚的海外技术优势，采用独家专利的Vsmart®技术，成功地对原研药进行了技术改进，开发的悦亭与原研厂葛兰素威廉公司的产品相比，制剂更为稳定，且不含蜡，极利于工业化生产。另外悦亭在减少血药浓度峰谷差别，维持稳定的血药浓度，延长药效等方面与同类产品相比也具有很大优势。
【市场前景】
中国是世界上最大的烟草消费国，烟民占全世界吸烟人口的1/3，超过3.4亿人，研究证实吸烟和被动吸烟导致多种疾病，如心脑血管病、癌症、慢性呼吸道疾病、消化道溃疡、白内障、视神经病变、中耳炎、早衰、老年痴呆、骨质疏松、糖尿病、胎儿发育迟缓或畸形等。全世界每年因吸烟致死的人数有300万，自青少年开始吸烟者约有一半人将最终死于吸烟引起的疾病。吸烟不仅严重危害吸烟者的健康，还严重污染环境，对周围的儿童、妇女、老人和家庭其他成员的身体健康也构成了极大威胁。中国日益严重的烟草危害愈来愈受到人们的关注。中国政府积极参与了第一轮国际控烟框架公约制定会议，中国有戒烟欲望的烟民约1亿4千万，促使和帮助烟民戒烟是一项重要任务。去年在北京首次举行的中国21世纪控烟策略研讨会上与会者建议管理医药市场，禁止通过商业渠道销售尼古丁类似物戒烟药。因此，在我国非尼古丁类戒烟药将有广阔的市场前景。
悦亭1997年在美国上市，到目前为止，已在20多个国家销售。根据《Script》报道，本药近年来已全面控制了美国戒烟处方药市场，2000年该产品仅在美国和加拿大两个市场上的销售额就达9600万美元。悦亭在葛兰素威康公司的销售额的排名为第9位，1998年至今呈上升势头，1998、1999、2000年的销售额分别为3.07、3.50、4.15亿美元。从国外对该药的批准上市、临床使用及销售情况等趋势来看，该药在中国具有良好的市场前景。目前该药尚未进入中国市场。
【药理作用】
安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用。本品的戒烟机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素能和/或多巴胺能作用相关。
【适应症】用于辅助戒烟。
【用法用量】
口服。用药开始第1～3天为一次150mg（一片），每日1次，连续使用3天，随后第4～7天改为一次150mg（一片），每日2次。两次用药间隔时间大于8小时，第8天开始为一次150mg（一片），每日1次或2次。疗程7-12周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg（2片），分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第8天）。若治疗7周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
【规格】
0.15g/片，14片/盒
