福州和健生物科技有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
一孚晴（甲硝唑缓释片），阴道炎、盆腔炎和牙周炎患者重见晴日的特效药。
【商品名】一孚晴
【通用名称】甲硝唑缓释片
【英文名称】MetronidazoleSustained-ReleaseTablets
【新药类别】Ⅳ类新药，拥有6年保护期。
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●首家抗厌氧菌缓释制剂，填补了国内空白
●优异的缓释效果，维持稳定的血药浓度，有效减轻副作用，避免产生耐药性
●每天一次、服用方便，增强了患者的顺应性
●1998年在美国上市，目前已成为不可替代的一线用药
●采用独家专利技术——Vsmart技术，缓释技术已达到国际水准
甲硝唑广泛用于厌氧菌、滴虫、原虫感染的治疗，缓释片更具有血药浓度稳定、不良反应少、作用持久、服用次数少等特点。在同类药中形成竞争优势，经济效益可观，是一投资风险小，操作空间大的新产品。
1、与普通制剂相比，甲硝唑缓释制剂具有用药次数少，血药浓度稳定，细菌不容易产生耐药性，药物毒副作用减少，增强患者顺应性等特点：
与常规片剂400mgbid相比，750mg/天的缓释片可维持稳定的血药浓度，Cmax从15.2ug/ml下降到12.5ug/ml；
2、抗菌谱广，作用强：
能有效对抗革兰氏阳性厌氧菌、革兰氏阴性厌氧菌、原虫类等。体外和临床试验表明，最小抑菌浓度＜8ug/ml。
3、能通过血脑屏障，可有效治疗脑膜炎等。
4、本药在许多临床新疗法中的地位十分重要：它是胃溃疡临床三联疗法中的必需药物之一。
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【技术优势】
原料供应充足，选用的辅料均为纯进口辅料，并采用国内领先的独家Vsmart技术，获得最佳的缓释效果。与国外上市制剂相比，体外溶出行为相似。预测药物体内血药浓度平稳，能较长时间维持在治疗窗以内。临床使用更是安全有效，服用次数更少，从普通片剂一日三次减少到一日一次。所有的制剂工艺很大部分来源于公司国外实验室的支持，已达到了国际化水准。
【市场前景】
甲硝唑作为传统用药，在很多治疗领域仍是首选药，具有一定的市场推广基础。改变药物释放形式带来的疗效提高、副作用减少、不易产生耐药、服用方便等优点，定能在同类药物的竞争中形成一定优势，市场容量增大。本药临床应用广泛，在口腔科、外科、内科、消化科等众多临床科室都有应用，且本药在许多临床新疗法中的地位也是十分重要的。例如，本药是胃溃疡临床三联疗法中的必需配方。由于本药对原有剂型进行了有效的改造，将大大降低临床医生开具处方时对药物不良反应方面的顾虑，并减少了服药次数，方便了患者用药。因此，本药的推广已有相当的市场基础和先天条件。此类药物是妇科门诊用量最大的品种之一，而且，药物疗效的增强和副作用的降低将使临床医生使用本药时更加得心应手。
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【药代动力学】
本品在健康人体内的平均清除半衰期为8小时，有效血药浓度可维持20小时。
【适应症】
细菌性阴道病等厌氧菌感染性疾病。
【用法用量】
口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。
【规格】
750mg/片,7片/盒；750mg/片,14片/盒。
