福州和健生物科技有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
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| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
美兰特（复方单硝酸异山梨酯缓释片），第一个冠心病预防、治疗的复方制剂。
【商品名】美兰特
【通用名】复方单硝酸异山梨醇酯缓释片
【英文名】CompoundisosorbidemononitrateSustained-releasetablet
【新药类别】西药ⅳ类
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1.两种理想方案的有效组合，多重功效治疗冠心病。
目前硝酸酯类与阿司匹林是预防心绞痛发作的主要药物，临床上将两种药物联合使用作为首选，本品是此两种药物的复方制剂，是预防心绞痛发作的理想选择。
2.独特的双层片剂型，充分发挥药物最佳疗效。
采用优秀的万全制剂工艺，独特的双层片剂型，单硝酸异山梨酯缓释加上阿司匹林速释剂型，充分发挥出药物的最佳疗效。
3.吸收迅速，生物利用度高，并维持持久的抗心绞痛作用。
口服后无肝脏首过效应，经过胃肠道迅速吸收，生物利用度几乎达100％。而且白天浓度高足以防止心绞痛，夜间浓度低足以避免产生耐药性。缓释剂型使硝酸异山梨醇酯的血浆浓度维持在治疗水平超过１２小时
4.每天服用一次，服用方便；不用费心选择配比方案，轻松处方临床验证最佳联合治疗方案。
复方制剂改变单方每天1-2次的用法，服用更方便，病人的顺应性更好。同时此复方成分比例在国外上市多年，临床验证疗效确切、耐受性更好、更安全，带给医生一套处方更便捷、疗效更好的联合治疗方案。
5.缓释复方制剂，安全性好，副作用更少。
本复方制剂中的阿司匹林成分与5-单硝酸异山梨醇酯起协同药理作用，因此减少了单用大剂量阿司匹林所引起的胃肠道的副作用。同时缓释片制剂模拟体内释放，先快后慢，能有效避免其血药浓度过高后引起的扩张血管、头痛等。
6.缓释5-单硝酸异山梨醇酯与阿司匹林的复方制剂联合β受体阻滞剂治疗具有更强的抗心绞痛及抗心肌缺血的保护作用。
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【竞争优势】
●单硝酸异山梨醇酯与阿司匹林的复方制剂，药理作用协同强，能迅速缓解心绞痛的急性发作，并可控制心血管综合症的再发作。
●无肝脏首过效应，能经过胃肠道迅速吸收，生物利用度几乎达100％。
●可减少单用阿司匹林所引起的胃肠道的副作用。缓释片制剂模拟体内释放。先快后慢，能有效避免其血药浓度过高后引起的扩张血管、头痛等。
●未来世界畅销的“重磅炸弹”级药物。
【市场前景】
随着社会的进步和生活水平的提高，心脑血管疾病日益成为危害人类健康的重大疾病，是目前人类死亡的首要原因。冠心病心绞痛、心肌梗塞是心脑血管疾病中死亡率较高的疾病，预防和治疗心绞痛和心肌梗塞具有重要的社会意义。目前治疗心绞痛和心肌梗塞的药物主要有硝酸酯制剂、β受体阻断剂和钙离子拮抗剂三大类。
复方单硝酸异山梨醇酯缓释片疗效确切、耐受性更好、作用持续时间长、安全可靠、服用方便，是一个很有发展前途的品种。复方单硝酸异山梨醇酯缓释片的出现，给成千上万的心脏病患者带来了福音。本品未在我国进口和上市。
【药理作用】
缓释5-单硝酸异山梨醇酯是二硝酸异山梨醇酯的主要活性代谢物之一，其主要药理机制是松弛血管平滑肌、扩张外周血管和减少回心血量，从而降低左室舒张末期压力及肺毛细血管楔压。小动脉的松弛可降低系统血管阻力、收缩期血管阻力和平均动脉压，同时扩张冠状血管。
阿司匹林是经典的解热镇痛药，同时也是一种抗血小板药物,可抑制血管内皮细胞的环氧酶，使PGG2、PGH2和PGI2的生成均减少，PGI2减少可促血栓形成。
【适应症】
用于预防心绞痛及降低心脏病发作的可能性，适用于成年人和12岁以上的儿童
【规格】
单硝酸异山梨醇酯60mg，阿司匹林75mg。
