福州和健生物科技有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
世界独家起效最快的分散片剂型镇静催眠药.
【商品名】安云
【通用名称】扎来普隆分散片
【英文名称】ZaleplonDispersibleTablets
【新药类别】II类新药，拥有8年保护期
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1.选择性作用于苯二氮卓BZ1受体，高效催眠的同时不引起记忆力损害和学习功能障碍
与传统的苯二氮卓类（安定类）催眠药相比，本药对与镇静催眠有关的BZ1受体具有高选择性，而不会影响与学习、记忆、精神活动有关的BZ2受体，因此其催眠效力更高，安全性更好。
2.15分钟快速起效，特别适合入睡困难患者
服药后吸收迅速，15分钟即可起效，是目前起效最快的催眠药，能帮助患者迅速入睡。
这一特征意味着本品可以当需要时随时服用。
3.排泄迅速、无蓄积，是目前唯一不引起宿醉效应的催眠药
本药半衰期最短，仅0.9-1.1小时，药物起效后迅即被代谢、排除，使患者入睡后很快进入自然睡眠，而不会在第二天导致镇静、瞌睡和宿醉。
4.安全性好，不引起耐受性和成瘾性
传统的苯二氮卓类药物长期困扰约患者的是其依赖性、后遗效应及反跳性失眠，后遗效应使患者白天精神恍惚，无法正常生活和工作；反跳性失眠使患者停药后的睡眠状况变得更加糟糕。与苯二氮卓类药物相比，本品的后遗作用较小，长期或短期使用时，极少产生耐受性和依赖性，几乎不引起反弹性睡眠障碍。
5.采用分散片剂型，加快吸收和起效，可直接含服,也可用水冲服,特别方便老年人和行动不便者服用
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【技术优势】
我们凭借在制剂开发方面的丰富经验和海外专家的技术支持，成功解决了小剂量片主成分含量不均匀的问题。采用分散片剂型更具有速崩、速溶、起效快；吸收充分、生物利用度高；胃肠道副作用少等优点。
【市场前景】
失眠在我国是一个很普遍的问题，流行病学调查表明，失眠症成人的发病率为30-35％，特别以妇女和老人居多。其中入睡困难性失眠约占70%。据协和医院神经科统计，睡眠障碍占神经科门诊病人总数的50—60%，各科开镇静催眠药的处方数占全天处方数的6.8—9.7%。目前常用的催眠药主要包括苯二氮卓类和非苯二氮卓类。苯二氮卓类,即安定类药物自20世纪60年代起开始使用,该类药物催眠效果良好，但对受体的作用并无选择性，因此不可避免地会引起各种神经系统不良反应:如宿醉效应——第二天出现头昏、嗜睡、注意力降低、记忆力减退、乏力、共济失调等反应；长期用药可产生耐受性，需增加用药量，并可发生依耐性和成瘾；停药出现反跳和戒断症状（失眠、焦虚、激动、震颤等）。上述副作用较严重地影响患者生活质量和用药安全，使其临床使用受到限制。
近年来出现了一类新型的非苯二氮卓类催眠药，包括佐匹克隆（Zopiclone）、唑吡坦（Zolpidem）、扎来普隆（Zaleplon）等。与苯二氮卓类相比，该类药物受体选择性强，具有起效快、作用时间短、宿醉效应轻微、较少改变睡眠结构、一般不出现耐药性和药物依赖等特点。从世界安眠药市场发展趋势看，非苯二氮卓类最终将取代苯二氮卓类而成为市场的主流。佐匹克隆（忆梦返）国内已有研制，但因其安全性问题难成气候（在美国未得到上市批准，仅在欧洲上市）。扎来普隆与佐匹克隆、唑吡坦相比，起效更快，不良反应更少。1998年唑吡坦的销售额已达4.57亿美元。扎来普隆药理特点优于唑吡坦，国外已有专家预测，本品将强力挤占由吡唑坦把持的非苯二氮卓类催眠药市场，市场前景非常可观。
【药理作用】
扎来普隆为催眠药，其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其他已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受体复合物而发挥其药理作用。
【适应症】
1.用于失眠、焦虑症；
2.广泛用于镇静，如麻醉前用药与临床检查前用药；
3.用于惊厥和癫痫治疗的辅助用药。
【用法用量】
成年人推荐剂量为一次口服10mg，一日一次。睡前20分钟内或者上床后无法入睡时服用。必要时可增加至每次20mg。
【规格】
5mg/片，14片/盒
